復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳談開放式創(chuàng)新:不設(shè)限制旨在雙贏

來源:證券日?qǐng)?bào)

由于研發(fā)成本高、時(shí)間長,對(duì)于創(chuàng)新藥企而言,扭虧是企業(yè)發(fā)展的一道“分水嶺”。8月29日晚,復(fù)星醫(yī)藥披露的半年報(bào)顯示,其控股子公司、創(chuàng)新藥企業(yè)復(fù)宏漢霖已實(shí)現(xiàn)扭虧,并創(chuàng)造了2.40億元的凈利潤,成為港股18A生物醫(yī)藥企業(yè)(記者注:2018年,港交所推出了第18A章上市規(guī)則,允許未有收入、未有利潤的生物科技公司到港上市。)中首家實(shí)現(xiàn)自我造血的企業(yè)。


(資料圖片僅供參考)

這再次印證了復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新孵化眼光。公開資料顯示,創(chuàng)立于2010年的復(fù)宏漢霖,是復(fù)星醫(yī)藥旗下創(chuàng)新生物制藥平臺(tái)。彼時(shí),復(fù)星醫(yī)藥前瞻性布局生物制藥賽道,并堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路,經(jīng)過13年積淀,由復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新藥漢斯?fàn)钣?022年3月獲批上市,并交出了一份令人滿意的成績單:2023年上半年,漢斯?fàn)顚?shí)現(xiàn)收入5.56億元,正進(jìn)入商業(yè)化放量“加速期”,也成為今年復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新兌現(xiàn)的亮點(diǎn)之一。

圍繞創(chuàng)新孵化等話題,《證券日?qǐng)?bào)》記者與復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳進(jìn)行了進(jìn)一步訪談。他表示稱,復(fù)宏漢霖是復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新體系中的一個(gè)案例?!皬?fù)星醫(yī)藥所構(gòu)建的是全方位的開放式創(chuàng)新,不限形式,只要是更適合企業(yè)發(fā)展的、能夠與合作方實(shí)現(xiàn)雙贏的、為患者帶來價(jià)值的,復(fù)星醫(yī)藥都會(huì)考慮去做?!眳且苑挤Q。

談產(chǎn)品:多款創(chuàng)新產(chǎn)品仍在放量

漢斯?fàn)钍菑?fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品體系中的重磅產(chǎn)品之一。據(jù)半年報(bào),今年上半年,漢斯?fàn)钣谥袊硟?nèi)新增獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥,成為全球首個(gè)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的靶向PD-1單抗藥品。在此之前,漢斯?fàn)钜驯猾@批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌三項(xiàng)適應(yīng)癥。

吳以芳對(duì)記者表示,漢斯?fàn)畹那熬斑€非??捎^。“目前,在美國市場(chǎng),為滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求,漢斯?fàn)钫M(jìn)行橋接臨床研究、補(bǔ)充臨床數(shù)據(jù);在歐洲,漢斯?fàn)钜烟幱谏暾?qǐng)上市階段;在東南亞,復(fù)宏漢霖已與海外企業(yè)達(dá)成協(xié)議,將在東南亞、中東北非等區(qū)域進(jìn)行商業(yè)化合作?!眳且苑急硎荆嘈诺?025年后,復(fù)宏漢霖來自海外的銷售收入比重會(huì)不斷提升。

談及對(duì)復(fù)宏漢霖日后的規(guī)劃,吳以芳稱,在創(chuàng)新研發(fā)上,作為復(fù)星醫(yī)藥的生物藥平臺(tái),復(fù)宏漢霖將往更高端的領(lǐng)域發(fā)展,除單抗外,還要去嘗試雙抗、抗體偶聯(lián)藥物等新技術(shù)與新靶點(diǎn),研發(fā)投入將持續(xù)增加;同時(shí),復(fù)宏漢霖也將借助于產(chǎn)業(yè)基金等各類社會(huì)資源,保障自身的現(xiàn)金流。

除此之外,國內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)也是復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新管線中的代表作。奕凱達(dá)引進(jìn)自海外創(chuàng)新產(chǎn)品,復(fù)星醫(yī)藥與美國創(chuàng)新藥企KitePharma成立的合營公司復(fù)星凱特獲權(quán)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移并在中國進(jìn)行本土化生產(chǎn)與開發(fā)。今年上半年,該藥物在國內(nèi)新增獲批了二線適應(yīng)癥,即用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤。

“二線適應(yīng)癥的患者數(shù)量是原適應(yīng)癥的三倍。該適應(yīng)癥于今年6月份獲批,我們已經(jīng)觀察到,在七八月之間,接受奕凱達(dá)治療的患者總數(shù)出現(xiàn)了大幅度上升。”吳以芳稱,目前支付能力仍是限制奕凱達(dá)放量的主要因素,復(fù)星醫(yī)藥將積極與醫(yī)保局方面溝通,希望以較為創(chuàng)新的支付方式,來提高產(chǎn)品的可及性。

另據(jù)半年報(bào),截至2023年6月末,奕凱達(dá)已被納入超過90款城市惠民保和超過60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心覆蓋全國超25個(gè)省市、數(shù)量超過140家,累計(jì)惠及超過500位患者。

近年來,諸如漢斯?fàn)?、漢曲優(yōu)、奕凱達(dá)等創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)兌現(xiàn)也為復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績?cè)鲩L的提供了源源不斷的動(dòng)力。

談模式:執(zhí)行全方位的開放式創(chuàng)新

從復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新管線來看,記者注意到,其中既有從外部引進(jìn)、孵化的創(chuàng)新產(chǎn)品(比如奕凱達(dá)),也有自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品(比如漢斯?fàn)睿€有不少與其他本土創(chuàng)新藥企合作的產(chǎn)品,總體來看,形式較為多元。

在接受記者采訪時(shí),吳以芳表示,復(fù)星醫(yī)藥采用了自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新模式。

“我們是全方位的開放式創(chuàng)新,體現(xiàn)在:一在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面,復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)雙向許可,一方面積極對(duì)接、擁抱外部的創(chuàng)新成果,也可以與外部共享復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)成果;二在人才以及資本方面,復(fù)星醫(yī)也是開放的,充分擁抱各個(gè)合作方。”吳以芳稱。不過,他同時(shí)強(qiáng)調(diào),自主研發(fā)仍是復(fù)星醫(yī)藥的根本基石,“我們還是要持續(xù)加強(qiáng)自身研發(fā)能力的建設(shè),提高對(duì)于創(chuàng)新成果的專業(yè)眼光、跟上前沿技術(shù)與趨勢(shì),把握好機(jī)遇、保證研發(fā)管線的高價(jià)值。”

吳以芳認(rèn)為,復(fù)星醫(yī)藥已擁有了完整的創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃體系,在對(duì)合作方進(jìn)行戰(zhàn)略指導(dǎo)、資源賦能、供應(yīng)鏈支持等方面,有著自身的優(yōu)勢(shì),“比如,復(fù)星醫(yī)藥在市場(chǎng)準(zhǔn)入、全球市場(chǎng)積累方面有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),可以幫助企業(yè)更好、更快去發(fā)展?!?/p>

他認(rèn)為,錨定創(chuàng)新,構(gòu)建開放式的創(chuàng)新模式,從自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)全面兌現(xiàn),擁抱各方資源,將是復(fù)星醫(yī)藥長期發(fā)展的壓艙石。

數(shù)據(jù)上,2023年上半年,復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)28.84億元,同比增長19.77%;其中,研發(fā)費(fèi)用為21.34億元,同比增加3.07億元,增長16.80%。截至上半年末,復(fù)星醫(yī)藥主要在研創(chuàng)新藥及自研生物類似藥項(xiàng)目超70項(xiàng);另共有5個(gè)創(chuàng)新藥(適應(yīng)癥)、10個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)獲批上市;4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥(適應(yīng)癥)、34個(gè)仿制藥(適應(yīng)癥)申報(bào)上市;7個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥(適應(yīng)癥)于中國境內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)。

(文章來源:證券日?qǐng)?bào))

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