美國頂級機構(gòu)宣布:研發(fā)出能殺死所有癌瘤而不傷害正常細(xì)胞的藥物!專家:樂觀且謹(jǐn)慎;醫(yī)藥股大漲

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繼“室溫超導(dǎo)”消息頻傳之后,醫(yī)藥領(lǐng)域也傳來大消息!


【資料圖】

當(dāng)?shù)貢r間8月1日,美國頂級癌癥治療和研究機構(gòu)希望城市(City of Hope)國家醫(yī)療中心發(fā)布公告稱,在臨床前研究中,該機構(gòu)科學(xué)家開發(fā)出一種能殺死所有實體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物。

圖片來源:prnewswire

有網(wǎng)友戲稱:“地球online大版本更新了(doge)?!?/p>

8月3日早盤,近期受醫(yī)療反腐影響走勢萎靡的生物醫(yī)藥板塊突然大漲,神奇制藥、景峰醫(yī)藥等漲停。截至中午休市,整個板塊共有130只個股上漲,下跌的僅有38只。

能殺死癌細(xì)胞卻不傷害正常細(xì)胞

可以進(jìn)行口服給藥

據(jù)報道,公告里所提及的臨床前研究,已經(jīng)以論文的形式發(fā)表在《細(xì)胞化學(xué)生物學(xué)》期刊上。前文提及的這款藥物(AOH1996),是一款用來遏制腫瘤細(xì)胞增殖的口服小分子PCNA(增殖細(xì)胞核抗原)抑制劑。

根據(jù)臨床實驗前研究的報告,研究人員在70多個癌細(xì)胞系和幾組正常細(xì)胞中測試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細(xì)胞在G2/M階段分裂,并阻止了在S階段復(fù)制錯誤的DNA。

最終結(jié)果是,AOH1996引發(fā)了癌細(xì)胞的死亡(或者叫凋亡),同時并沒有中斷健康干細(xì)胞的繁殖周期。

根據(jù)生物常識,細(xì)胞周期分為有絲分裂期(M階段)以及細(xì)胞增長、復(fù)制DNA副本和繼續(xù)增長的間期(G1、S和G2階段)。處于周期中的子細(xì)胞可以不斷重新開始一樣的周期。

細(xì)胞周期圖片來源:可汗學(xué)院、OpenStax College

另外,實驗也顯示,AOH1996能夠使癌細(xì)胞對引發(fā)DNA或染色體損傷的化學(xué)劑(例如“順鉑”)有更強的敏感性,預(yù)示著,這款藥物具備聯(lián)合用藥的潛力。

在過去二十年時間里持續(xù)開發(fā)這款藥物的Linda Malkas博士介紹稱,PCNA就像一個包含多個飛機航站的航空樞紐。數(shù)據(jù)顯示,癌細(xì)胞的PCNA存在獨特的變化,這一事實使其能夠設(shè)計出一種只針對癌細(xì)胞PCNA的藥物。這款癌癥殺手藥丸就像是一個關(guān)閉關(guān)鍵航空樞紐的暴風(fēng)雪,只停飛那些攜帶癌細(xì)胞的飛機。

根據(jù)希望城市國家醫(yī)療中心給出的試驗圖片,在用藥前(左圖)和用藥(右圖)后,癌細(xì)胞的狀態(tài)出現(xiàn)了顯著的變化。

特別的是,希望城市(City of Hope)國家醫(yī)療中心官網(wǎng)寫到:“AOH1996在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌和肺癌的細(xì)胞的臨床前研究中已取得成效?!?/p>

試驗?zāi)繕?biāo)信息圖片來源:clinicaltrials.gov

此外,論文指出AOH1996能通過在臨床使用相容的配方進(jìn)行口服給藥。在人神經(jīng)母細(xì)胞瘤的異種移植腫瘤小鼠模型當(dāng)中,研究人員以口服的方式對小鼠進(jìn)行AOH1996的給藥,除了與未經(jīng)治療的對照小鼠比較外,研究人員同時檢視AOH1996與化療藥物伊立替康(irinotecan)聯(lián)用的治療效果。伊立替康是一種拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制物,可影響細(xì)胞DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄。

“沒有人曾將靶向PCNA作為一種治療方法,因為此蛋白在以往被認(rèn)為是‘不可成藥’的,”論文的第一作者Long Gu博士說道,“我們發(fā)現(xiàn)PCNA是癌細(xì)胞中核酸復(fù)制錯誤增加的潛在原因之一?,F(xiàn)在我們知道了問題所在并可以抑制它,我們將更深入地了解該機制,以期開發(fā)更加個體化與專一性的癌癥藥物。”

值得一提的是,AOH1996展現(xiàn)良好的安全性,在遵循美國FDA良好實驗室規(guī)范(GLP)指南的研究中,該藥物在小鼠和狗中,在有效劑量的6倍或更多倍時不會引起明顯的毒性,然而此結(jié)果是否在人類當(dāng)中相同則有賴臨床試驗來印證。

隨著動物模型驗證藥物可行性后,AOH1996也已經(jīng)進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗階段,該階段主要測試藥物的安全性和推薦使用劑量等情況。根據(jù)美國臨床試驗資料庫的數(shù)據(jù)顯示,這個階段的試驗預(yù)期在明年3月底前結(jié)束。也就是說,大概在一年左右的時間里,我們就能看到這款藥物在真實患者身上使用的數(shù)據(jù)。

據(jù)悉,此款藥物已獨家授權(quán)給由希望城市教授Linda Malkas博士所聯(lián)合創(chuàng)建的RLL初創(chuàng)公司。AOH1996在研小分子最初由Malkas博士所開發(fā)。

專家:

樂觀且謹(jǐn)慎,讓子彈先飛一會

盡管網(wǎng)友們紛紛驚呼“人類醫(yī)學(xué)革命即將到來”“難道人類昨天實現(xiàn)能量自由,今天就實現(xiàn)壽命自由了?”然而,據(jù)財聯(lián)社,記者連夜采訪的專家學(xué)者們卻一致認(rèn)為,AOH1996只是前進(jìn)到一期臨床的靶向化療藥物,剛剛完成動物模型驗證藥物可行性,距離真正成藥還有“十萬八千里”。在醫(yī)藥界,類似的代表著“癌癥終極解決方案”的希望曾出現(xiàn)過很多次,但大多隨后又默默熄滅。

據(jù)財聯(lián)社,上海交通大學(xué)藥學(xué)院教授馬步勇指出,其實在CELL原文中,并未稱“能殺死所有實體癌瘤”,這一提法是研究機構(gòu)自己發(fā)布的,有點被過度解讀了。該藥品機理和靶點較新,但和其他藥一樣后期能否成功上市現(xiàn)在難以預(yù)測。

深圳市第三人民醫(yī)院院長、國家感染性疾病臨床研究中心主任盧洪洲表示:“樂觀且謹(jǐn)慎,AOH1996雖然在細(xì)胞模型和動物模型的臨床前研究中證實其安全性和有效性,但是該藥物是否能夠在后續(xù)的I/II/III期臨床試驗達(dá)到預(yù)設(shè)研究終點,是否能夠表現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和有效性,我們還需持謹(jǐn)慎態(tài)度,需要等臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布再行判斷。”

河北澤運生物總經(jīng)理、資深醫(yī)藥行業(yè)專家齊正偉也表示:關(guān)于癌癥的發(fā)病機制至今人類還沒有搞清楚;不同器官的癌癥,其發(fā)病機理也不盡相同;很多藥物的實驗,臨床前有效,實驗結(jié)果讓人很興奮,但進(jìn)入臨床試驗后常常不盡人意,或因療效改變,或因毒副反應(yīng)不可承受等沒進(jìn)入臨床Ⅲ期就被終止了,這也是創(chuàng)新藥研發(fā)"九死一生"的風(fēng)險所在。人類壽命長短并不全取決于癌癥的治愈效果,生命有始有終,哀老死亡不可避免,更不存在所謂的壽命自由。

那么,該藥品是否會引起國內(nèi)企業(yè)的研究跟風(fēng)?“醫(yī)藥行業(yè)從來不缺‘革命性’的好消息,都曾被寄予厚望,但最終都不太盡如人意,所以我判斷國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不會盲目跟風(fēng)?!饼R正偉舉例道,以曾經(jīng)備受期待的CAR-T療法為例,寄希望通過增強免疫T細(xì)胞的能力,達(dá)到消滅癌細(xì)胞的效果,當(dāng)初剛出現(xiàn)的時候,大家都說人類可能完全消滅癌癥,但隨著時間的推移,國內(nèi)外都有相關(guān)藥物上市,實踐證明,癌癥并沒有被消滅,反倒是癌細(xì)胞進(jìn)化出了更強的“免疫逃脫”能力

“國內(nèi)也有數(shù)款CAR-T療法藥物上市,前幾年還試圖通過談判進(jìn)入醫(yī)保,但100多萬的費用決定了這款藥物在醫(yī)保面前只能碰壁,CAR-T藥物在普適性上也無法承載人類戰(zhàn)勝癌癥的希望。更別提剛進(jìn)入臨床Ⅰ期的AOH1996,大家可以讓子彈先飛一會,鼓勵他們繼續(xù)開拓,但不需要太過于樂觀。”齊正偉總結(jié)道。

據(jù)中證報,哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學(xué)會 (CSCO)創(chuàng)始人及監(jiān)事長馬軍8月3日表示,該藥仍處美國的臨床試驗前期,雖然可對抗泛腫瘤細(xì)胞,但僅是前期臨床試驗,還要進(jìn)行二、三期和確定臨床試驗才能證實。馬軍表示抗腫瘤治療沒有神藥。PCNA僅是一種小分子抑制劑,小分子抑制劑有4200多種,從2001年第個酪氨酸激酶抑制劑治療慢髓白血病僅有42種成藥,PCNA只是其中一個靶點,離成藥還有很長時間。

A股醫(yī)藥巨頭藥明康德(SH603259)微信公眾號也發(fā)文稱,根據(jù)論文結(jié)果,AOH1996所展現(xiàn)的全面性實體瘤治療效果仍處于細(xì)胞研究的臨床前階段,也僅在少數(shù)癌種中進(jìn)行動物實驗測試,而其抑制腫瘤生長的效果是否能在人體當(dāng)中復(fù)制也仍是未知。知名醫(yī)藥公司Tessa Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Thomas Willemsen之前在接受采訪時也指出,即便一款藥物進(jìn)入1期臨床試驗,仍有90%的機率會以失敗告終。然而隨著該藥物1期試驗的展開,其最終是否能應(yīng)用于臨床上也會逐漸明朗,讓我們持著客觀、理性的態(tài)度拭目以待。

每日經(jīng)濟新聞綜合自券商中國、財聯(lián)社、藥明康德微信公眾號、中證報、每經(jīng)網(wǎng)、公開資料等

(文章來源:每日經(jīng)濟新聞)

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