中國成功研制新型原發(fā)性肝癌診斷試劑盒 有助于識別早期肝癌

來源:中國新聞網(wǎng)

中新網(wǎng)長沙2月23日電 (魯毅 夏文輝)肝癌發(fā)病率高、死亡率高、發(fā)病隱秘,已成為人類衛(wèi)生健康的一個重要負(fù)擔(dān),早診早治是提高患者生存的關(guān)鍵。中國自主研制出一款新型原發(fā)性肝癌診斷試劑盒,將比現(xiàn)有廣泛應(yīng)用的肝癌診斷產(chǎn)品更易識別出無癥狀的早期肝癌患者。

記者23日從南華大學(xué)獲悉,該校曹德良教授團(tuán)隊經(jīng)過10余年深耕,成功研制新型原發(fā)性肝癌診斷試劑盒《醛酮還原酶1B10測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》,并獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三類診斷試劑注冊批文。這是中國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的肝癌診斷試劑盒,也是全球首個基于醛酮還原酶1B10(AKR1B10)的肝癌診斷產(chǎn)品。

目前臨床上廣泛使用的肝癌血清診斷標(biāo)志物是甲胎蛋白(AFP)。通過大規(guī)模臨床研究,曹德良發(fā)現(xiàn)AKR1B10蛋白作為肝癌血清標(biāo)志物,各項性能明顯優(yōu)于AFP,主要體現(xiàn)在三個方面:一是更靈敏,更易識別出無癥狀的早期肝癌患者;二是更特異,漏診率和誤診率更低;三是反映病情變化的時間比AFP快6至7倍,肝癌患者術(shù)后通過AKR1B10檢測可以更早得知手術(shù)效果,為醫(yī)生制定合理的術(shù)后治療方案提供科學(xué)依據(jù)。

此次獲批的三類診斷試劑是中國體外診斷試劑的最高分類,要求也最為嚴(yán)格,獲得注冊批文意味著可直接應(yīng)用于臨床。“這是一個極有臨床前景的診斷產(chǎn)品,我們將繼續(xù)擴(kuò)大臨床研究,積累更多AKR1B10用于肝癌篩查、早期診斷、評估病情、監(jiān)測復(fù)發(fā)等方面數(shù)據(jù),不斷優(yōu)化升級試劑盒,服務(wù)健康中國,造福百姓和社會?!辈艿铝颊f。

早在1995年,曹德良在研究中發(fā)現(xiàn)了一個新基因。他意識到,這可能是一個新的研究領(lǐng)域,自此之后便扎根于這項研究。他率先克隆、鑒定了該基因,即醛酮還原酶1B10(Aldo-keto reductase1B10, AKR1B10),并對其生物學(xué)功能、表達(dá)調(diào)控、在腫瘤中的作用與機(jī)制等進(jìn)行了深入系統(tǒng)的研究,發(fā)現(xiàn)AKR1B10可以成為肝癌標(biāo)志物,應(yīng)用于肝癌的篩查、輔助診斷與監(jiān)測。在AKR1B10研究領(lǐng)域,曹德良獲得了4項發(fā)明專利,發(fā)表31篇高水平SCI論文,在全球處于領(lǐng)先地位。

曹德良指出,肝癌發(fā)病率高、死亡率高、發(fā)病隱秘,早診早治是提高患者生存的關(guān)鍵。將致力于建立肝癌早診早治工程研究中心,為實現(xiàn)肝癌的早診早治繼續(xù)探索、努力,為更多肝癌患者提供幫助。(完)

標(biāo)簽: 早期肝癌 診斷試劑盒 原發(fā)性肝癌

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