飛利浦醫(yī)療器械頻陷召回 這次是X射線系統(tǒng)

來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)

中國經(jīng)濟網(wǎng)12月10日訊（記者 韓璐）12月9日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司產(chǎn)品的召回信息顯示，該企業(yè)近期發(fā)現(xiàn)，在Philips BV Vectra的使用說明書并未指出X射線箱（X射線管組裝外殼、X線速過濾器、冷卻油）和系統(tǒng)影像增強器的最高表面溫度?，F(xiàn)該企業(yè)對有關(guān)產(chǎn)品主動召回，召回級別為三級。

《醫(yī)療器械召回事件報告表》顯示，召回產(chǎn)品名稱為移動式C形臂X射線系統(tǒng)，臨床適用于X射線攝影檢查。涉及產(chǎn)品在中國銷售數(shù)量達264臺。

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司將向受影響客戶發(fā)送緊急現(xiàn)場安全通知，并提供BV Vectra系統(tǒng)使用說明書的附錄。

據(jù)統(tǒng)計，僅2021年6月至今，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站已經(jīng)發(fā)布了22則有關(guān)飛利浦召回的通知，涉及醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、半自動體外除顫器、彩色超聲診斷系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、心電圖機、呼吸機等。

標(biāo)簽： 飛利浦 射線 醫(yī)療器械

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